L’Agenzia europea valuterà la domanda con procedura accelerata
L’azienda Bluebird Bio ha annunciato che l’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha accettato la domanda di autorizzazione all’immissione in commercio (marketing authorization application, MAA) dell’azienda per la sua terapia genica sperimentale a base di LentiGlobin™ per il trattamento di adolescenti e adulti con beta talassemia trasfusione-dipendente (TDT) e genotipo non beta0/beta0. LentiGlobin aveva ottenuto, a luglio 2018, la valutazione accelerata da parte del Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell’EMA, riducendo potenzialmente l’effettivo tempo di revisione della MMA da 210 a 150 giorni.